Tóm tắt

Báo cáo này cung cấp phân tích kỹ thuật chi tiết về đặc điểm độc tính và độc tính gen của Pectin-Oligosacarit axit có nguồn gốc từ Pectin (PAOS), một dạng cụ thể của Pectin cam quýt biến tính. Phân tích này dựa trên đánh giá an toàn toàn diện của Garthoff et al. TRONGQuy định độc chất và dược lý (2010).¹Các lĩnh vực trọng tâm chính bao gồm đặc tính hóa lý và độ tinh khiết của vật liệu, một cách giải thích quan trọng về tính phân kỳ

trong ống nghiệmso vớitrong cơ thể sốngdữ liệu về độc tính di truyền và cách làm sáng tỏ cơ học về tình trạng tăng sản đường tiết niệu cụ thể của loài-được quan sát thấy trong mô hình loài gặm nhấm. Dữ liệu chung thiết lập một hồ sơ an toàn mạnh mẽ cho thành phần prebiotic mới này.

Đặc tính vật liệu và hồ sơ độ tinh khiết

Chế phẩm PAOS được đánh giá trong các nghiên cứu an toàn then chốt được sản xuất từ ​​pectin cấp thực phẩm-thông qua phương pháp enzym cụ thể. Quy trình này sử dụng poly(methoxyl- -galacturonide) lyase (EC 4.2.2.10) và poly(1,4-alpha-D-galacturonide) glycanhydrolase (EC 3.2.1.15), cả hai đều có nguồn gốc từ các chủng không{10}}gây bệnh, không gây độcAspergillus niger.¹Sản phẩm thu được là hỗn hợp các oligome tuyến tính của axit galacturonic, với các thông số nhận dạng chính bao gồm hàm lượng axit galacturonic là 62 g/100g, trọng lượng phân tử chủ yếu dưới 3800 Da (94 g/100g) và mức độ methyl hóa là 50.¹

Đối với bất kỳ vật liệu nào dành cho ứng dụng dinh dưỡng hoặc nghiên cứu, độ tinh khiết là hết sức quan trọng. Lô PAOS được sử dụng trong nghiên cứu đã được phân tích kỹ lưỡng về chất gây ô nhiễm và dư lượng. Các cấp độ củakim loại nặng pectin cam quýt biến tínhvà các chất gây ô nhiễm khác được phát hiện là có hàm lượng đặc biệt thấp, phù hợp với các nguyên tắc của pháp luật liên quan và Thực hành Nông nghiệp Tốt.¹Một bản tóm tắt những phát hiện này được trình bày dưới đây.

Dữ liệu được trích từ Garthoff và cộng sự, 2010¹

Mức microgram-trên-kg thấp đối với các kim loại nặng quan trọng như cadmium, chì và thủy ngân nhấn mạnh tính chất sạch của nguyên liệu thô và quy trình sản xuất.

Một phân tích quan trọng về dữ liệu độc tính di truyền

Đánh giá độc tính gen của PAOS mang lại kết quả nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xem xét bức tranh toàn cảnh về độc tính, đặc biệt là mối quan hệ giữatrong ống nghiệmVàtrong cơ thể sốngdữ liệu. PAOS chắc chắn không gây đột biến trong xét nghiệm đột biến ngược vi khuẩn (xét nghiệm Ames) trên năm chủng, có và không có hoạt hóa trao đổi chất.¹

Tuy nhiên,trong ống nghiệmxét nghiệm tế bào động vật có vú cho kết quả phức tạp hơn. Xét nghiệm ung thư hạch ở chuột được coi là "không rõ ràng" do phản ứng dương tính ở nồng độ gây độc tế bào cao không thể tái tạo và thiếu mối quan hệ phản ứng-liều rõ ràng.¹Tương tự, trong thử nghiệm sai lệch nhiễm sắc thể sử dụng tế bào CHO, PAOS ban đầu được coi là có khả năng tạo nhiễm sắc thể trong điều kiện xử lý liên tục. Một cuộc điều tra-tiếp theo cho thấy rằng hiệu ứng này phụ thuộc nhiều vào độc tính tế bào và dung môi được sử dụng (DMSO). Khi PAOS lơ lửng trong môi trường nuôi cấy-một phương tiện phù hợp hơn về mặt sinh lý-sự gia tăng đáng kể các tế bào bất thường chỉ được quan sát thấy ở liều khuyến cáo cao nhất (

5000 ug/ml) và có liên quan đến độc tính tế bào cao (MI là 34%), khiến các tác giả kết luận rằng nó không liên quan đến sinh học.¹Những phát hiện này cho thấy sự tích cực

trong ống nghiệmcác kết quả có thể là giả tạo do độc tính tế bào, một yếu tố gây nhiễu đã biết trong các xét nghiệm như vậy.

Hồ sơ an toàn dứt khoát ở Vivo

Dữ liệu phù hợp nhất về mặt sinh lý để đánh giá nguy cơ nhiễm độc gen đến từtrong cơ thể sốngnghiên cứu. Thử nghiệm vi hạt nhân đã được tích hợp vào nghiên cứu độc tính bán mãn tính qua đường miệng kéo dài 13-tuần ở chuột, một thiết kế đảm bảo tiếp xúc kéo dài với chất thử nghiệm và các chất chuyển hóa của nó. Nghiên cứu này cũng bao gồm mộttrong tử cunggiai đoạn phơi nhiễm, chứng minh rằng PAOS không ảnh hưởng đến sức khỏe, khả năng sinh sản, sinh sản hoặc đặc điểm của chó con.¹Quan trọng nhất là phân tích tế bào tủy xương đùi từ chuột ở nhóm-liều cao (10% PAOS trong chế độ ăn, lượng ăn vào vượt quá

7 g/kg thể trọng/ngày) cho thấy số lượng hồng cầu đa sắc trung bình không có nhân tăng so với đối chứng.¹Hơn nữa, tỷ lệ hồng cầu đa sắc và hồng cầu bình thường không thay đổi, cho thấy không có độc tính tế bào đối với tủy xương.¹tiêu cực này

trong cơ thể sốngKết quả cung cấp bằng chứng rõ ràng rằng PAOS không có hoạt tính gây độc gen trong điều kiện sinh lý.

Cơ chế làm sáng tỏ một loài-Cổ vật cụ thể

Nghiên cứu cận{0}}cho thấy tình trạng tăng sản biểu mô đường tiết niệu lan tỏa ở chuột được cho ăn 10% PAOS. Thay vì là dấu hiệu cho thấy độc tính trực tiếp từ oligosaccharide, điều này được đưa ra giả thuyết là tác dụng phụ. Một nghiên cứu cơ học bổ sung được thiết kế để kiểm tra giả thuyết rằng tăng sản là do sự gia tăng đồng thời nồng độ natri trong nước tiểu và độ pH, một tình trạng được biết là gây ra tác dụng cụ thể này ở chuột.¹Nghiên cứu bao gồm một nhóm được cho ăn 10% PAOS cộng với chất axit hóa

NH4Cl. Kết quả rất rõ ràng: pH nước tiểu thấp ở nhóm NH4​ClNgăn chặn hoàn toàn sự phát triển của tăng sản đường tiết niệu.¹Điều này đã xác nhận cơ chế và chứng minh rằng tác động này không phải vốn có của PAOS mà là một hiện tượng-đặc trưng của loài trong sinh lý tiết niệu, không được coi là có liên quan đến con người.¹

Tính nghiêm ngặt được thể hiện trong những nghiên cứu này phản ánh cam kết khoa học của các nhà sản xuất hàng đầu như Công ty TNHH Công nghệ sinh học Chiết Giang Gold Kropn. Là một doanh nghiệp công nghệ cao-quốc gia cộng tác với các trường đại học hàng đầu-, công ty không chỉ ưu tiên sản xuất mà còn cả sự hiểu biết khoa học sâu sắc về các sản phẩm của mình. Việc họ sử dụng phương pháp thủy phân enzym tiên tiến trong cơ sở được chứng nhận cấp 100.000-GMP-đảm bảo sản xuất ra sản phẩm có độ tinh khiết caopectin cam quýt biến tínhthích hợp cho các ứng dụng nghiên cứu và phát triển đòi hỏi khắt khe. Để yêu cầu thông số kỹ thuật, chứng chỉ phân tích hoặc thảo luận về việc hợp tác nghiên cứu, vui lòng liên hệ wilson@zjgykp.com.

Kết luận: Một-Thành phần đặc trưng cho nghiên cứu và phát triển

Pectin cam quýt đã được sửa đổi (PAOS) ​​là một nguyên liệu đã được nghiên cứu kỹ lưỡng và có đặc điểm an toàn thuận lợi. Dữ liệu toàn diện cho thấy rằng nó-không gây đột biếntrong cơ thể sốngvà những mối lo ngại tiềm tàng từtrong ống nghiệmcác xét nghiệm đã được hợp lý hóa như là tạo tác của độc tế bào. Việc quan sát thấy sự tăng sản biểu mô đường tiết niệu ở chuột đã được giải thích một cách cơ học là một phản ứng-đặc trưng của loài đối với sự thay đổi thành phần hóa học trong nước tiểu và không liên quan đến con người. Độ tinh khiết cao và hàm lượng chất gây ô nhiễm cực thấp, bao gồm cả kim loại nặng, khiến vật liệu này trở thành một-thành phần có đặc tính tốt và đáng tin cậy để nghiên cứu và phát triển thêm trong lĩnh vực dinh dưỡng và dược lý.

Tác phẩm được trích dẫn

an toàn pectin 1.pdf